scarabSOTHIS – das Pharma-LIMS realisiert lückenlos die komplette Prozesskette eines typischen Analysen-labors – von der Registrierung des Probeneingangs über die Kontrolle und Begleitung des gesamten Messprozesses bis zur Auswertung der Untersuchung.

Auch die Arbeit in Pharmalaboren unterliegt strengen gesetzlichen Bestimmungen. Aus diesem Grund sind Softwarelösungen, die die gute Laborpraxis in jedem Bereich unterstützen, unabdingbar. Außerdem stehen auch diese Labore unter enormen Kostendruck. Und das bedeutet, dass ein Labor-Informations-Management-System vor allem auch dabei helfen muss, Kosten zu minimieren und wirtschaftlicher zu arbeiten.

scarabSOTHIS - das Pharma-LIMS realisiert lückenlos die komplette Prozesskette eines typischen Analysenlabors - von der Registrierung des Probeneingangs über die Kontrolle und Begleitung des gesamten Messprozesses bis zur wirtschaftlichen Auswertung der Untersuchung. Die komplexe Dokumentation der Prüfergebnisse und die Erstellung von Prüfzertifikaten werden von unserer Lösung ebenfalls unterstützt. Alle Prüfaufträge werden computergeführt abgearbeitet. Die integrierte Material- und Lagerwirtschaft sowie die einfache Fakturierung von Prüfaufträgen direkt aus dem System erhöhen die Wirtschaftlichkeit und verbessern die Planung der Labortätigkeiten. Selbstverständlich ist unsere Lösung FDA-21-CFR-Part-11-konform, sodass die Protokollierung aller Daten in elektronischen Medien stets nachvollziehbar gewährleistet ist.

scarabSOTHIS optimiert alle zentralen Prozesse im Labor und erfüllt hinsichtlich Entwicklung und Funktionalitäten alle internationalen GLP-Standards.

Labor-Stammdaten
Artikel: Versionsverwaltung, berechtigungsabhängige Freigabe.

Prüfspezifikationen:
OOS-, OOT-Grenzen, Prüfdauer, Prüfkosten und Analysenpreis für jedes artikelspezifische Prüfmerkmal spezifizierbar. Prüfumfang abhängig von der Prüfungsart und den Prüfzeitpunkten pro Artikel (Prüfobjekt) definierbar.

Labor Abwicklung:
Automatische Erzeugung von Prüfaufträgen beim Probeneingang und Probenverteilung auf definierte Läger. Vorauserzeugung von Prüfaufträgen für Stabilitätsprüfungen. Berechtigungsabhängige Abarbeitung von Prüfschritten. Automatische Wiederholung des Prüfschritts bei OOS-Ergebnis mit veränderten Toleranzen konfigurierbar. Berechtigungsabhängige Freigabe von Prüfergebnissen. Berechtigungsabhängige Verwaltung von Prüfmitteln und anderer Ressourcen. Explizite Freigabe einer Ressource vor dem Einsatz als Prüfmittel. Definition beliebig vieler Wartungsmerkmale pro Wartungsart für eine Ressource. Definition von Standardkosten, -dauer, Toleranzgrenzen und Präzisionen von Wartungsmerkmalen. Definition beliebig vieler Wartungspläne pro Ressource. Computergeführte Abarbeitung von Wartungsaufträgen.

Material- und Lagerwirtschaft:
Differenzierte Lager- und Stellplatzverwaltung. Berechtigungsabhängige Freigabe von Stellplätzen. Beliebig viele Lagerbedingungen konfigurierbar. Lagerbestands- und Lagerbewegungsauskunft. Abwicklung laufender Inventur. Durchgehende Prüfchargenverfolgung. Einsatz von Barcode-Scannern.

Einkauf/ Verkauf:
Abwicklung und Verfolgung aller kaufmännischen Vorgänge. Einfache Fakturierung direkt aus dem Prüfauftrag. Wiedervorlagefunktion. Schnittstellen zu diversen Fibu-Programmen (FibuNet, SAP R/3 FI/CO, Navision, DATEV, u.a.).

GLP/ Validierung:
Konfigurierbarer Audit Trail. Differenzierte Rechteverwaltung. Konfigurierbare Electronic Signature. Qualifiziertes System nach EU/ FDA-Standards.

Reports/ Ausdrucke:
Erstellung und Anpassung von Reports (z.B. kaufmännische Belege, Analysenzertifikate, Prüfvorschriften, etc.) mit dem komfortablen Reportgenerator von MS Access w Ausdruck, Faxen und Mailen sämtlicher Reports direkt aus scarabSOTHIS.

Erweiterungs-Optionen:
DMS: Automatische Archivierung von scarabSOTHIS-Reports in scarabPHARAO, der DMS-Lösung der scarabaeusTEC.
MIS: Ermittlung von Kennzahlen für Finanz- und Qualitäts-Controlling mit Cognos Powerplay. Projekt- und Probenplanung: Belegungsplanung von Ressourcen mit Konfliktvisualisierung und -auflösung über eingebundene Planungstools (z. B. MS Project, simcron).

Pharmazeutische Auftragslabore mit besonderer Gewichtung von Stabilitätsprüfungen.

• scarabPHARAO – Das Pharma-DMS.
• scarabAX - Das Pharma ERP. Auf Basis Microsoft Dynamics™ AX
• scarabPLUS – Das Pharma-PPS.