Lahr, 13.05.2024 - Ab 20. Januar 2027 gilt die neue EU-Maschinenverordnung (MVO) in vollem Umfang. Ein wichtiger Aspekt ist dabei die Nachweispflicht der CE-Konformität für Maschinen- und Anlagenbauer. SIVAS.ERP unterstützt Sie als durchgängige Unternehmenssoftware dabei, diese Anforderungen zu erfüllen – von der revisionssicheren Ablage von Dokumenten bis hin zum Anbringen der CE-Kennzeichnung als vorgeschriebenem Arbeitsgang. In diesem Beitrag erklären wir Ihnen, in welchen Bereichen SIVAS.ERP konkret zur Erfüllung der Nachweispflicht der CE-Konformität beiträgt und wie Sie dabei gleichzeitig Ihre Prozesse optimieren.
Unterstützung bei der Einhaltung der Organisationspflichten
Mit dem Unterschreiben der Konformitätserklärung versichert die Geschäftsleitung, dass das Konformitätsbewertungsverfahren erfolgreich durchlaufen wurde und die Maschine die CE-Konformität erfüllt. Die Unterschrift sagt also aus, wie sicher die Maschine ist. Natürlich ist die Geschäftsleitung nicht für ein mögliches Fehlverhalten der Mitarbeiter verantwortlich. Sie ist jedoch dazu verpflichtet, die notwendige Organisationsstruktur für die Erfüllung der Anforderungen der CE-Konformität bereitzustellen und die Einhaltung zu überwachen.
SIVAS. ERP schafft dabei die Grundlage für eine transparente Dokumentation und zuverlässige Workflows. Zwei Beispiele:
- Qualifikationsmanagement mit SIVAS.ERP:
Welche Mitarbeiterin bzw. welcher Mitarbeiter ist für welche Tätigkeit qualifiziert? Müssen die jeweiligen Qualifikationen regelmäßig aufgefrischt bzw. geprüft werden?
Im Zusammenhang mit der Personaleinsatzplanungsfunktion können Sie in SIVAS.ERP die Qualifikationen Ihres Personals in Form einer Matrix darstellen. Im Gegenzug dazu lassen sich zu den einzelnen Arbeitsgängen die jeweils erforderlichen Qualifikationen erfassen. Eine perfekte Basis für die Delegation und Arbeitsplanung. - QS-Prüfpläne:
Mit SIVAS.ERP ist es möglich, Prüfpläne zu erstellen, zu bearbeiten und zu verwalten. Das Programm unterstützt Sie dabei, die für Ihre Maschinen oder Anlagen relevanten Qualitätsparameter, Prüfmethoden, Prüfmerkmale und Prüffrequenzen zu definieren. Darüber hinaus kann SIVAS.ERP QS-Prüfpläne direkt mit den Produktspezifikationen und -stammdaten verknüpfen. So stellen Sie sicher, dass die Prüfpläne immer mit den aktuellen Produktanforderungen und -eigenschaften synchronisiert sind und Änderungen automatisch aktualisiert werden.
Einhaltung der einzelnen Schritte zum Inverkehrbringen von Maschinen
Was gehört zum Inverkehrbringen einer Maschine?
Das grundlegende Ablaufschema lässt sich im Groben wie folgt beschreiben:
- Relevante EU-Rechtsvorschriften auswählen
- Relevante Normen recherchieren bzw. auswählen
- Risikobeurteilung durchführen und sicherstellen, dass die Maschine die grundlegenden Anforderungen erfüllt
- Technische Dokumentation erstellen
- Betriebsanleitung prüfen
- CE-Konformitätserklärung ausstellen und beifügen
- CE-Kennzeichnung anbringen
Wie unterstützt SIVAS.ERP Sie bei diesen Schritten?
- Lieferantenüberwachung sicherstellen:
Mit SIVAS.ERP verwalten Sie sämtliche relevanten Dokumente Ihrer Lieferanten wie beispielsweise deren Konformitätserklärungen und Betriebsanleitungen. Sie sehen auf einen Blick, wenn etwas fehlt und können diese Infos direkt nachfordern. - Revisionssichere Ablage im Dokumentenmanagementsystem:
ERP bietet eine zentrale Plattform, um alle relevanten Dokumente im Zusammenhang mit der CE-Konformität zu verwalten. Dies umfasst technische Zeichnungen, Konformitätserklärungen, Testberichte, Zertifikate und andere wichtige Unterlagen. Das System protokolliert Änderungen und beschränkt den Zugriff auf autorisierte Benutzer. - Checkliste für die technische Dokumentation:
Die Anforderungen an die technische Dokumentation können über das integrierte Vorgangsmanagement abgebildet werden und erleichtern beispielsweise in Form einer Checkliste die Organisation und Zusammenstellung der Informationen – ein großer Vorteil für die Arbeit im Team. - Reibungsloser Informationsfluss im Falle der Feststellung von Produktmängeln:
Um sicherzustellen, dass wichtige Informationen wie z.B. festgestellte Mängel sofort alle involvierten Personen erreichen um notwendige Maßnahmen einzuleiten, bietet SIVAS.ERP ein smartes Workflowmanagement. So können beispielsweise Reklamationen übersichtlich abgewickelt und mithilfe des integrierten 8D-Reports zuverlässig nachverfolgt werden. Dies beinhaltet die wertemäßige Abwicklung, die Materialflüsse im Fall von Rück- und Nachlieferungen, das Handling der entsprechenden Dokumente sowie die Überwachung der Prozesse. - Rückverfolgbarkeit von Produkten:
Über die Auftragsstücklisten in SIVAS.ERP können sämtliche Bauteile zurückverfolgt werden. SIVAS.ERP besitzt eine Seriennummernverwaltung. Damit können sowohl Kaufteile als auch interne Komponenten und Maschinen mit Seriennummern verwaltet werden. - Anbringen der CE-Kennzeichnung als Arbeitsgang:
CE-Kennzeichnung im Eifer des Gefechts vergessen? Ist dieser wichtige Schritt als Arbeitsgang in SIVAS.ERP erfasst, wird die Umsetzung vom System geprüft. Somit verlässt kein Produkt den Hof ohne die Kennzeichnung.
Insgesamt trägt SIVAS.ERP also maßgeblich dazu bei, die Einhaltung des Konformitätsbewertungsverfahrens der neuen EU-Maschinenverordnung sicherzustellen. Darüber hinaus stellt SIVAS.ERP Ihre bestehenden Prozesse auf den Prüfstand: Wo gibt es möglicherweise Redundanzen? Welche Tätigkeiten lassen sich automatisieren? Wo können wir Synergien nutzen? Wie können wir die digitale Konformitätsklärung vor dem Hintergrund der gesetzlichen Aufbewahrungspflicht organisieren?
Sprechen Sie uns an, wenn Sie mehr zum Thema CE-Konformität und deren Nachweispflicht wissen möchten. Unser erfahrenes Team berät Sie gerne.