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Produktions- und Handelsbetrieb für Medizinprodukte sucht Qualitätsmanagement

Suche / Ausschreibung von: Produktions- und Handelsbetrieb (Deutschland)Projekt Nr. 19/2006: beendet
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Herr Dipl.-Ing. Olaf Kram
olaf.kram@softguide.de

Wir sind ein Produktions- und Handelsbetrieb für Medizinprodukte und suchen ein Qualitätsmanagement für Medizinprodukte inkl. Risikomanagement unter Berücksichtigung von Vigilanz bzw. PMS.

Die Software sollte folgende Anforderungen erfüllen:

  • Risikomanagement
  • Qualitätsmanagement
  • Normenmanagement
  • Medizinprodukteakten anlegen
  • Marktbeobachtung mittels PMS (engl. Post-Market Surveillance) - Überwachung von Medizinprodukten nach dem Inverkehrbringen
    z.B. proaktiv Informationen generieren durch gezielte Umfragen, Analysen
  • Umweltmanagement
  • Arbeitssicherheit
  • Dokumentenmanagement
  • Wissensdatenbank, auf die alle Mitarbeiter Zugriff erhalten sollen (Knowledge des Unternehmens, Hintergrundinformationen, Normen-Aktualisierungen einspielen)
  • Medizinproduktrecht (Gesetzesänderungen) berücksichtigen

Es werden 5-10 Software-Arbeitsplätze benötigt. Es wird in einer MS Windows-Umgebung gearbeitet.

Abkürzungen:
inkl.: inklusive

Aufgrund der spezifischen Anforderungen kommen folgende Lösungen in Frage:

Software / Firma Funktionen Customizing OS
CAQ.Net - Lösungen für Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung 0 / 0 ✔
 
 
 
 
 
 
 
 
ConSense IMS|QMS|PMS 0 / 0 ✖
 
 
 
 
 
 
 
 
NEXUS / CURATOR - Qualitäts- und Organisationsmanagement 0 / 0 ✔
 
 
 
 
 
 
 
 
Diese Ergebnisliste zeigt nur einen Auszug der Rechercheergebnisse. Wir haben weitere 20 Lösungen recherchiert.
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Projektstatistik Anzahl
Ausgewählte Lösungen aus unserem thematisch relevanten Pool (912) 23
Lösungen mit hoher Relevanz gemäß entsprechender Rückmeldungen 16
Kommunikation zwischen SoftGuide und Anbietern (E-Mails, Telefonate) 58