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roXtra

Die Software für Ihr digitales Qualitätsmanagement

Version:  9

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Mit unseren Lösungen und individuell konfigurierbaren Modulen können Sie das QM-System optimal an Ihre Anforderungen und Bedürfnisse anpassen:

DOKUMENTENLENKUNG

Profitieren Sie in roXtra Dokumente von der anwenderfreundlichen und intuitiven Benutzeroberfläche sowie einem individuellen Dokumenten-Workflow mit klaren und transparenten Freigabe- und Lenkungsprozessen sowie von der automatischen und revisionssicheren Versionierung und Archivierung Ihrer QM-Dokumente. Dank der schnellen und integrierten Volltextsuche haben Sie immer im Blick, wo sich welches Dokument befindet. Mit roXtra ist die Lenkung und Steuerung ein Leichtes – und das über den gesamten Dokumenten-Lebenszyklus für alle Richtlinien und Anforderungen wie beispielsweise der ISO 9001:2015, der ISO 13485:2016 sowie im GxP-regulierten Umfeld. Zudem haben Sie die Möglichkeit, mit dem integrierten Flowchart-Designer Ihre Geschäftsprozesse zu visualisieren und dabei Formulare, Dokumente sowie Informationen direkt aus Ihrer roXtra Dokumentation zu hinterlegen. So steht einem erfolgreichen Audit und der ISO-Zertifizierung nichts mehr im Weg!

Sagen Sie dem Papierchaos den Kampf an und leisten Sie mit der digitalen Dokumentenlenkung einen nachhaltigen Beitrag zum Erfolg Ihres Unternehmens!

PROZESSMANAGEMENT

Mit dem Prozessmanagement-Tool roXtra Prozesse können Sie digitale Formulare ganz einfach in roXtra erstellen, verwalten und lenken sowie mit zugehörigen Inhalten aus roXtra Dokumente verknüpfen. Das Modul unterstützt die intuitive Erstellung von elektronischen Eingabemasken mit Formularfeldern (z. B. Checklisten und Dropdown-Felder) und die Automatisierung bereits bestehender Office-Formulare. Zusätzlich stehen Ihnen vielfältige Prozessvorlagen für wiederkehrende Abläufe wie beispielsweise Reklamationen, KVPs, Genehmigungen und Freigabeprozesse zur Verfügung, die Sie inhaltlich und formal beliebig anpassen können. Somit können Sie schnell und bequem Ihre Geschäftsprozesse digitalisieren und Abläufe automatisieren.

Hinter jedem elektronischen Formular steckt ein eigener Prozess. Über die BPMN 2.0 (Business Process Model and Notation), die einheitliche Sprache zur Modellierung von Geschäftsprozessen, lassen sich Prozesse einfach und intuitiv grafisch modellieren und elektronische Formulare erstellen. Festgelegte, logische Regeln und Verantwortlichkeiten für einzelne Vorgänge und Aufgaben eines Prozesses sowie automatische Benachrichtigungen schaffen dabei Transparenz für alle Prozessbeteiligten.

RISIKOMANAGEMENT

Die QM-Software roXtra unterstützt Sie dabei, den erforderlichen Aufwand für Ihr unternehmensweites Risikomanagement einzudämmen und dabei gleichzeitig die gesetzlichen Vorgaben (z.B. nach ISO 31000, ISO 15224, ISO 9001 und ISO 80001-1) zu erfüllen. roXtra Risiken hilft bei der Identifizierung, bei der qualitativen Risikoanalyse sowie bei der Verwaltung der Risiken Ihrer Organisation. Die Risikomanagement-Software erfasst und dokumentiert regelkonform alle Vorfälle und ermöglicht die Bewertung von Korrekturmaßnahmen. Das schafft Transparenz über die gesamte Risikosituation und legt die Grundlage für wirksame und effiziente Vorbeugungsmaßnahmen.

Im Anschluss an die Risikoanalyse können Sie entsprechende Maßnahmen definieren und diese direkt im jeweiligen Risiko dokumentieren. Über die Einbindung des Moduls roXtra Prozesse können Sie darüber hinaus individuelle Maßnahmenprozesse erstellen und diese miteinander verknüpfen – beispielsweise, wenn mehrere Abteilungen involviert sind.

VERTRAGSMANAGEMENT

roXtra stellt das Vertragsmanagement auf eine ganz neue Ebene und unterstützt Sie bei der strukturierten, sicheren und digitalen Verwaltung Ihrer Verträge – von der Vertragserfassung über die Terminüberwachung bis hin zur revisionssicheren Archivierung. Zu jedem Vertrag können Sie alle wichtigen Metadaten wie beispielsweise Vertragsart, Vertragspartner und Vertragsnummer hinterlegen. Entsprechende Finanzströme lassen sich einfach pflegen und fortlaufend darstellen: roXtra zeigt Ihnen beispielsweise an, welche Kosten Ihnen für einen Vertrag über die gesamte Laufzeit anfallen. In übergreifenden Reports können Sie sich Statistiken zu allen vertraglichen Dokumenten in roXtra ausgeben lassen. So haben Sie immer alle Fristen und Kosten im Blick, können flexibel reagieren und haben schnellen Zugriff auf jeglichen Vertrag inklusive Anlagen – und das immer in der aktuellen Version.

ROXTRA GxP

roXtra GxP erfüllt die Bestimmungen gängiger nationaler sowie internationaler Regularien und Leitlinien, die an Software zur Unterstützung der QM-Dokumentation gestellt werden. Darunter finden sich beispielsweise das Arzneimittelgesetz (AMG), das Medizinproduktegesetz (MPG), der EU-GMP-Leitfaden (insbesondere Annex 11 und Annex 15), die Richtlinien der Bundesärztekammer (Rili-BÄK), der Code of Federal Regulations (insbesondere 21 CFR Part 11 und 21 CFR Part 820) und der GAMP 5-Leitfaden. 🗎Hier finden Sie eine Übersicht über die Realisierung von GxP-Anforderungen in roXtra.

Schnittstellen:
Active Directory
Okta
Azure AD
Zielgruppen:

roXtra ist durch die hohe Skalier- und Anpassungsfähigkeit bei Unternehmen jeglicher Größen und Branchen im Einsatz. 

Produktvideo - roXtra Dokumenten-Workflow

roXtra Dokumenten Workflow für Qualitätsmanagement und Vertragsmanagement

Erhalten Sie Einblicke in die Arbeitsweise und die Einsatzbereiche von roXtra. Das webbasierte Dokumentenmanagementsystem unterstützt Sie bei der sicheren Bearbeitung, Lenkung, Freigabe und Archivierung von Dokumenten.

roXtra Dokumente | Ansicht eines Dokuments in roXtra

roXtra übernimmt die automatische, normgerechte Archivierung und Revisionierung Ihrer Dokumente

roXtra Dokumente | Baumstruktur in roXtra Dokumente

Verwalten Sie Ihr Wissen zentral an einem Ort

roXtra Dokumente | Mit dem integrierten Flowchart-Designer können Prozessbeschreibungen abgebildet werden

Integrieren Sie Dokumente und Informationen aus roXtra in Ihre Prozesslandschaft

roXtra Prozesse | Formular ausfüllen

Erstellen Sie Eingabemasken für Ihre Mitarbeiter und automatisieren Sie bestehende Office-Formulare.

roXtra Verträge | Erinnerungen erstellen

Reagieren Sie mithilfe von roXtra immer rechtzeitig auf anstehende Fristen oder Termine.

roXtra Risiken | Dashboard einer zweidimensionalen Risikomatrix

roXtra bietet Ihnen vielfältige Bewertungsmöglichkeiten für Ihre Risikobewertung.

roXtra Risiken | Dashboard einer mehrdimensionalen Risikomatrix

Risiken effizient steuern und Maßnahmen ableiten, erstellen und verknüpfen.

SaaS, webbasiert, Cloud:
ja
Netzwerkfähig:
ja
Mandantenfähig:
ja
Systemvoraussetzungen:
kompatible Betriebssysteme (läuft mit):
Win 10
Win 8
Win 7
Win Server
Mainframe basierend
Unix basierend
Linux basierend
Mac OS
Mobile Betriebssysteme (unterstützt):
iOS
Android
Alte kompatible Betriebssysteme:
Win Vista
Win XP
Win 9x/ME
Datenträger:
DVD
CD-ROM
Download
Flash-Speicher
Zusätzliche Soft- und Hardwareanforderungen:
Webbasiertes System: Bedienung über Internet Explorer ab Version 11, Mozilla Firefox, Google Chrome sowie Microsoft Edge (Chromium).
Allgemeine Angaben zur Software:
Dialogsprache(n):
Deutsch, Englisch, Französisch, mehrsprachig
Dokumentation:
Benutzerhandbuch, Online-Hilfe, Demo-Version, Technische Dokumentation
Schulung:
gegen Entgelt
Hotline:
gegen Entgelt
Installationssupport:
gegen Entgelt
Wartung:
gegen Entgelt
Customizing-Option:
auf Anfrage
Sitz des Herstellers:
Deutschland

Erfahren Sie mehr über unsere Referenzen aus den verschiedensten Branchen unter www.roxtra.com.

Anbieter Kontaktdaten:
Hersteller:
Ansprechpartner
Herr Marc Schukey
0049 (0)7161 505700
Links und Kontakt:
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