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Die Software für Ihr digitales Qualitätsmanagement

roXtra

Die Software für Ihr digitales Qualitätsmanagement

Version:  9

 
 
 
 
 
 
 
 
Demoversion

Mit unseren Lösungen und individuell konfigurierbaren Modulen können Sie das QM-System optimal an Ihre Anforderungen und Bedürfnisse anpassen:

DOKUMENTENLENKUNG

Profitieren Sie in roXtra Dokumente von der anwenderfreundlichen und intuitiven Benutzeroberfläche sowie einem individuellen Dokumenten-Workflow mit klaren und transparenten Freigabe- und Lenkungsprozessen sowie von der automatischen und revisionssicheren Versionierung und Archivierung Ihrer QM-Dokumente. Dank der schnellen und integrierten Volltextsuche haben Sie stets die Übersicht, wo sich welches Dokument befindet. Mit roXtra ist die Lenkung und Steuerung ein Leichtes – und das über den gesamten Dokumenten-Lebenszyklus für alle Richtlinien und Anforderungen wie beispielsweise der ISO 9001:2015, der ISO 13485:2016 sowie im GxP-regulierten Umfeld. Sie haben außerdem die Option, mit dem integrierten Flowchart-Designer Ihre Geschäftsprozesse zu visualisieren und dabei Formulare, Dokumente sowie Informationen direkt aus Ihrer roXtra Dokumentation zu hinterlegen. So steht einem erfolgreichen Audit und der ISO-Zertifizierung nichts mehr im Weg!

Kein Papierchaos mehr! Leisten Sie mit der digitalen Dokumentenlenkung einen nachhaltigen Beitrag zum Erfolg Ihres Unternehmens!

AUDITMANAGEMENT

roXtra Audits unterstützt Sie von der Planung des Kontrolltermins über die Durchführung mithilfe eines von Ihnen festgelegten Fragenkatalogs bis hin zur Nachbereitung und Auswertung der Ergebnisse.

PROZESSMANAGEMENT

Mit dem Prozessmanagement-Tool roXtra Prozesse erstellen Sie digitale Formulare einfach und schnell. Das Modul unterstützt die intuitive Erstellung von elektronischen Eingabemasken mit Formularfeldern (z. B. Checklisten und Dropdown-Felder) und die Automatisierung bereits bestehender Office-Formulare. Außerdem gibt es zahlreiche Prozessvorlagen für wiederkehrende Abläufe wie beispielsweise Reklamationen, KVPs, Genehmigungen und Freigabeprozesse, die Sie inhaltlich und formal beliebig an genau Ihre Anforderungen anpassen können. Somit können Sie schnell und komfortabel Ihre Geschäftsprozesse digitalisieren und Abläufe automatisieren.

Jedes elektronische Formular bildet einen eigenen Prozess ab. Über die BPMN 2.0 lassen sich Prozesse einfach und intuitiv grafisch modellieren und elektronische Formulare erstellen. Festgelegte, logische Regeln und Verantwortlichkeiten für einzelne Vorgänge und Aufgaben eines Prozesses sowie automatische Benachrichtigungen schaffen dabei Transparenz für alle Prozessbeteiligten.

RISIKOMANAGEMENT

Die QM-Software roXtra unterstützt Sie dabei, den erforderlichen Aufwand für Ihr unternehmensweites Risikomanagement zu beschränken und trotzdem gleichzeitig die gesetzlichen Vorgaben (z.B. nach ISO 31000, ISO 15224, ISO 9001 und ISO 80001-1) zu erfüllen. roXtra Risiken hilft bei der Identifizierung, bei der qualitativen Risikoanalyse sowie bei der Verwaltung der Risiken Ihrer Organisation. Die Risikomanagement-Lösung erfasst und dokumentiert regelkonform alle Vorfälle und unterstützt die Bewertung von Korrekturmaßnahmen. Sorgen Sie mithilfe der Software für Transparenz über die gesamte Risikosituation hinweg und legen Sie die Basis für wirksame und effiziente Vorbeugungsmaßnahmen.

Im Anschluss an die Risikoanalyse können Sie entsprechende Maßnahmen definieren und diese direkt im jeweiligen Risiko dokumentieren. Über die Einbindung des Moduls roXtra Prozesse können Sie darüber hinaus individuelle Maßnahmenprozesse erstellen und miteinander verknüpfen.

VERTRAGSMANAGEMENT

roXtra stellt das Vertragsmanagement auf eine ganz neue Ebene und unterstützt Sie bei der strukturierten, sicheren und digitalen Verwaltung Ihrer Verträge – von der Vertragserfassung über die Terminüberwachung bis hin zur revisionssicheren Archivierung. Zu jedem Vertrag können Sie die wesentlichen Metadaten wie beispielsweise Vertragsart, Vertragspartner und Vertragsnummer hinterlegen. Entsprechende Finanzströme lassen sich einfach pflegen und fortlaufend darstellen: roXtra stellt dar, welche Kosten für einen Vertrag über die gesamte Laufzeit anfallen. In übergreifenden Berichten können Sie sich Statistiken zu sämtlichen Vertragsunterlagen in roXtra ausgeben lassen. Auf diese Weise haben Sie stets alle Fristen und Kosten im Blick. 

ROXTRA GXP

roXtra GxP unterstützt die Abbildung von Bestimmungen gängiger nationaler sowie internationaler Regularien und Leitlinien, die an Software zur Unterstützung der QM-Dokumentation gestellt werden. Darunter finden sich beispielsweise das Arzneimittelgesetz (AMG), das Medizinproduktegesetz (MPG), der EU-GMP-Leitfaden (insbesondere Annex 11 und Annex 15), die Richtlinien der Bundesärztekammer (Rili-BÄK), der Code of Federal Regulations (insbesondere 21 CFR Part 11 und 21 CFR Part 820) und der GAMP 5-Leitfaden. 

Abkürzungen:
ISO: Internationale Organisation für Normung
BPMN: Business Process Modeling Notation
GxP: gute Arbeitspraxis
AMG: Arzneimittelgesetz
CFR: Cost And Freight
GAMP: Good Automated Manufacturing Practice

Schnittstellen:

Active Directory
Azure AD
Okta

Zielgruppen:

roXtra ist durch die hohe Skalier- und Anpassungsfähigkeit bei Unternehmen jeglicher Größen und Branchen im Einsatz. 

Referenzen:

Erfahren Sie mehr über unsere Referenzen aus den verschiedensten Branchen unter www.roxtra.com.

Anbieter Kontaktdaten:
Herr Marc Schukey
0049 (0)7161 505700
Links & Downloads:
Informationsmaterial
direkt zur Webseite
Anwenderbericht
direkt zur Webseite
Software-Exposé
URL anfordern
 

Funktionen (Auszug):

8D-Report
Abfragen
Ablagestrukturen
Änderungsdokumentation
Änderungsprotokolle
Änderungsverfolgung
Anlegen und Löschen von Dokumenten
API-Schnittstellen
Arbeitssicherheit
Archiv-Zugriffsrechte
Archivierung
Auditfunktion für Signatur
Auditverwaltung
Aufgabengenerierung
Aufgabenmanagement
Aufgabenverfolgung
Bearbeitungsstatus
Benachrichtigungssystem
Benutzer- und Zeitstempel
Bereichsuche
Berichtsmanagement
Bewertungen
Bewertungs-Tools
Bewertungsformulare
Bewertungskataloge
BPMN 2.0 Workflows
Brandschutzdokumentation
Chancenmanagement
Changemanagement
Compliance Management
Dashboards
Dateiarchivierung
Datenbank-Schnittstellen
Datenpflege
Digitales Briefpapier
DMS
Dokument-Unterschriften
Dokumentation des QM
Dokumentationssysteme
Dokumenten-Workflow
Dokumentenarchivierung
Dokumenteneingabe
Dokumentenindexierung
Dokumentenklassifikation
Dokumentenlenkung
Dokumentenstempel
Dokumentenvorlagen
E-Mail-Alerts
E-Mail-Benachrichtigung
E-Mail-Funktionen
E-Mail-Integration
E-Mail-Versand
Editor
Eintrittswahrscheinlichkeiten
Erfassung Gründe
Erinnerungs- und Eskalationsfunktionen
Erinnerungsfunktionen
Exportfunktionen
Externe Beteiligte
Favoritenmanagement
FMEA-Formulare
Formatierung
Formular- und Dokumentenverarbeitung
Grading
Hierarchien
Importfunktionen
Industriestandards
Inhaltsübersicht
Inhaltsverzeichnisserstellung
Innerbetriebliche Kommunikation
Inspektionsmanagement
Interne Auditfunktionen
interne Kontrollsysteme
ISO-Standard-Management
Kategorisierung
Klassifikationssysteme
Kommentarfunktion
Kontrollplan
Kopf- und Fußtexte
Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
Korrekturmaßnahmen
Lesezeichen
Lieferantenaudits
Lieferantenbewertung
Lieferantenqualifizierung
Logos und Unterschriften
Mandantenfähig
Maßnahmen-Export und -Import
Maßnahmenmanagement
Maßnahmenstatus-Abfrage
Maßnahmenübersicht
Maßnahmenverfolgung
Mehrbenutzerfähigkeit
Mehrfachverweise
Mehrsprachigkeit
Metadaten
Metadaten-Suche
Modellierungsworkflow
Musterbriefe, Verträge
Musterverträge
Mustervorlagen
Nachrichtensystem
Normen und Standards
Normen, Kataloge und Rohrklassen
Normenkonformität
Outlook-Integration
PDF Viewer
PDF-Datei
PDF-Erstellung
Prozess- und Formulardesign
Prozess-Reporting
Prozessdokumentation
Prozessmanagement
Prüfberichte
Prüfpläne
Prüfplanversionierung
Ranking der Risiken
Rechtssichere Archivierung
Risikobewertung
Risikocockpit
Risikokategorien
Risikokontrolle
Risikolandkarte
Risikomanagement
Risikosteuerungsmaßnahmen
Risikotypen
Self Sorting List
Sicherung und Archivierung
Skalierbarkeit
Sprachversionen
Vorlagen
Statusänderungen
Suche
Suchstrategien
Templatebasierte Dokumentenerstellung
Termin- und Fristüberwachung
Textbearbeitung
Textfilter
Textvorlagen, Mustertexte
Top-Risiken
Trendanalysen
Übersetzungshilfe
Überwachung von Workflows
Verschlagwortung
Versionierung
Vertrags-Genehmigungs-Workflow
Vertragsartendefinition
Vertragscontrolling
Vertragsmanagement
Volltextsuche
Volltextübersetzung
Vorlagenmanagement
Vorschauansicht
Wahrscheinlichkeitsverteilungen
Wartungsverträge
Wasserzeichen
wiederkehrende Risiken
Workflow-Management
Workflowoptimierung
Workflowstatus
Zeitgesteuerte Workflows
Zeitreihenbetrachtungen
Zugriffsrechte
“on the fly” Änderungen

Preis

ab 2.500,-
EUR
zzgl. 19% MwSt

Lernen Sie die Software näher kennen! Fordern Sie einen Videotermin für eine persönliche Präsentation an!

Technische Angaben:

webbasiert:
ja
SaaS, Cloud:
ja
multiuser-fähig (netzwerkfähig):
ja
mandantenfähig:
ja
Wartung:
gegen Entgelt
Customizing-Option:
auf Anfrage
Sitz des Herstellers:
Deutschland
Schulung:
gegen Entgelt
Hotline:
gegen Entgelt
Installationssupport:
gegen Entgelt
Dokumentation:
Handbuch, Online Hilfe, Demoversion, Technische Dokumentation
Dialogsprache(n):
Englisch, Deutsch, Französisch
Systemvoraussetzungen:
kompatible Betriebssysteme (läuft mit):
Win 11
Win 10
Win 8
Win 7
Win Server
Mainframe basierend
Unix basierend
Linux basierend
Mac OS
Mobile Betriebssysteme (unterstützt):
iOS
Android
Alte kompatible Betriebssysteme:
Win Vista
Win XP
Win 9x/ME
Datenträger:
DVD
CD-ROM
Download
Flash-Speicher
Zusätzliche Soft- und Hardwareanforderungen:
Webbasiertes System: Bedienung über Internet Explorer ab Version 11, Mozilla Firefox, Google Chrome sowie Microsoft Edge (Chromium).

Die Software wurde von SoftGuide u.a. für folgende Projekte in Betracht gezogen:

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